石药集团开发的新型口服抗凝药物“SYHA136”已获临床许可

发表于:2019年04月26日 发表人:石药集团


4月25日,石药集团(01093)发布公告,集团开发的"SYHA136"已获得国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。该产品在国内外有多项专利申请。

该产品本次获批的临床适应症为用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞(VTE)。临床前研究显示,该产品可直接阻断凝血级联过程中凝血酶塬转化成凝血酶,具有优异的体内疗效,以及良好的安全性和药代动力学特点,极有希望在临床研究中展现出良好的抗凝治疗效果。

基于良好的非临床研究结果,石药集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市,以造福全球患者。

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